Особенности сертификации услуг в области здравоохранения

Сертификация медицинских услуг – это совокупность оценочных мероприятий, по итогам которых подтверждается их соответствие определенным стандартам или иному нормативно-техническому документу. Процедура проводится клиниками и другими организациями здравоохранения исключительно в добровольном порядке.

Обязательное лицензирование услуг здравоохранения

Положениями федерального закона № 99 от 04.05.11 г. установлено, что деятельность медицинских организаций подлежит обязательному лицензированию. Это означает, что ни государственные, ни частные клиники не вправе начинать работу на территории РФ без получения лицензии.

Процедура лицензирования предполагает проверку регистрационной и нормативно-технической документации медицинского учреждения. Клинике необходимо подтвердить:

  • наличие материально-технического обеспечения (помещений, оборудования, расходных материалов, лекарственных препаратов и т.д.);

  • квалификацию врачей и медсестер;

  • соответствие внутреннего документооборота, системы менеджмента установленным требованиям.

За деятельность без лицензии медицинская организация несет ответственность в форме денежных штрафов и принудительной остановки работы.

С какой целью проводится сертификация?

В отличие от обязательного лицензирования, сертификация услуг лечебно-профилактического учреждения (сокращенно – ЛПУ) – это его добровольное решение. Оно принимается для реализации следующих целей:

  • формирования положительного имиджа организации;

  • сотрудничества с корпоративными клиентами (например, по договорам ДМС);

  • стимулирования потребительского спроса;

  • получения преференций при участии в конкурсных процедурах и т.д.

Пациенты способны составить мнение о клинике, ознакомившись с ее материально-техническим состоянием и отзывами больных, которые прошли лечение ранее. Однако этого недостаточно, чтобы оценить реальное качество и безопасность медицинской помощи. Сертификат является официальным подтверждением соответствия российским или международным стандартам в таких сферах, как:

  • организация управленческой деятельности;

  • соблюдение этических норм;

  • работа над ошибками для недопущения их повторения;

  • профессионализм медицинского персонала;

  • профилактика инфекционных осложнений;

  • организация внутреннего документооборота и т.д.

Сертификат – это инструмент клиники в конкурентной борьбе. Он помогает укреплять доверие потенциальных клиентов к ЛПУ и увеличивать спрос на оказываемый сервис.

Независимые эксперты укажут заявителю на ошибки и помогут исправить слабые места в работе медучреждения.

Подробнее о преимуществах сертификации можно прочитать на странице: https://eacaudit.ru/article/sertifikatsiya-uslug-v-oblasti-zdravoohraneniya.

Сертификация услуг здравоохранения в СДС

Инициативная оценка соответствия услуг в сфере здравоохранения организуется в системах добровольной сертификации (СДС), которые зарегистрированы Росстандартом. ЛПУ по своему усмотрению выбирает СДС, в которой будет проходить проверка. При этом клиника исходит из особенностей своей деятельности и поставленных бизнес-задач.

Заявитель вправе сертифицировать как все оказываемые услуги, так и отдельные виды сервиса, например:

  • проведение медосмотров;

  • организацию вакцинации;

  • мануальную терапию;

  • функциональную диагностику;

  • прочее.

Сертификат в СДС оформляется на срок до 3-х лет. Он дает преимущества в работе на российском рынке.

СДС Росздравнадзора по оценке качества медуслуг

В 2016 году была зарегистрирована СДС «Качество и безопасность медицинской деятельности», которая разработана центром мониторинга Росздравнадзора с учетом положений международных отраслевых стандартов. СДС зарегистрирована под уникальным номером РОСС RU.B1589.04ОЧНО, пройти оценку в рамках нее может любая клиника.

Система предполагает оценку деятельности ЛПУ по 11-ти направлениям:

  1. Фармацевтическая безопасность.

  2. Проверки качества и безопасность обращения медицинских изделий.

  3. Минимизация рисков, связанных с оказанием хирургической помощи.

  4. Организация ухода за больными.

  5. Профилактика распространения инфекций в ЛПУ.

  6. Оказание неотложной помощи.

  7. Идентификация личности больных.

  8. Методология передачи ответственности при транспортировке больного в другие медучреждения.

  9. Минимизация рисков, связанных с использованием донорской крови.

  10. Управление персоналом.

  11. Соблюдение клинических рекомендаций при лечении.

Проверка предполагает изучение документации ЛПУ, тестирование персонала и пациентов, прямое наблюдение за проведением работ в сфере здравоохранения.

Сертификация предполагает оценку, которую проводят эксперты по всем 11-ти пунктам. Определяются как качественные, так и количественные показатели, по каждому из них ЛПУ присваивается определенное количество баллов. Заявитель получает сертификат, если количество набранных баллов не менее 80% от максимального значения.

В каком порядке проходит сертификация?

Чтобы пройти сертификационные процедуры, ЛПУ обращается в центр сертификации. От учреждения здравоохранения потребуется:

  • заполненное заявление;

  • сканы ИНН, ОГРН, устава;

  • карточка предприятия с банковскими реквизитами;

  • подробная письменная информация о направлениях деятельности;

  • документация на занимаемые помещения;

  • документы на используемое оборудование, инструменты, фармацевтические средства, расходники и т.д.;

  • документальные подтверждения квалификации медицинского персонала;

  • санитарно-эпидемиологические заключения на занимаемые помещения;

  • иное.

Порядок оценки соответствия услуг определен профильным государственным стандартом 54659-2011. Аккредитованный орган изучает заявку ЛПУ и предоставленную документацию, организует выезд экспертов-аудиторов в клинику с целью проверки ее деятельности. На основании акта оказания услуг принимается решение о выдаче сертификата. Документ предоставляется заявителю на бумажном бланке, а также регистрируется в электронном реестре СДС.

Добавить комментарий