Сертификация медицинских услуг – это совокупность оценочных мероприятий, по итогам которых подтверждается их соответствие определенным стандартам или иному нормативно-техническому документу. Процедура проводится клиниками и другими организациями здравоохранения исключительно в добровольном порядке.
Обязательное лицензирование услуг здравоохранения
Положениями федерального закона № 99 от 04.05.11 г. установлено, что деятельность медицинских организаций подлежит обязательному лицензированию. Это означает, что ни государственные, ни частные клиники не вправе начинать работу на территории РФ без получения лицензии.
Процедура лицензирования предполагает проверку регистрационной и нормативно-технической документации медицинского учреждения. Клинике необходимо подтвердить:
-
наличие материально-технического обеспечения (помещений, оборудования, расходных материалов, лекарственных препаратов и т.д.);
-
квалификацию врачей и медсестер;
-
соответствие внутреннего документооборота, системы менеджмента установленным требованиям.
За деятельность без лицензии медицинская организация несет ответственность в форме денежных штрафов и принудительной остановки работы.
С какой целью проводится сертификация?
В отличие от обязательного лицензирования, сертификация услуг лечебно-профилактического учреждения (сокращенно – ЛПУ) – это его добровольное решение. Оно принимается для реализации следующих целей:
-
формирования положительного имиджа организации;
-
сотрудничества с корпоративными клиентами (например, по договорам ДМС);
-
стимулирования потребительского спроса;
-
получения преференций при участии в конкурсных процедурах и т.д.
Пациенты способны составить мнение о клинике, ознакомившись с ее материально-техническим состоянием и отзывами больных, которые прошли лечение ранее. Однако этого недостаточно, чтобы оценить реальное качество и безопасность медицинской помощи. Сертификат является официальным подтверждением соответствия российским или международным стандартам в таких сферах, как:
-
организация управленческой деятельности;
-
соблюдение этических норм;
-
работа над ошибками для недопущения их повторения;
-
профессионализм медицинского персонала;
-
профилактика инфекционных осложнений;
-
организация внутреннего документооборота и т.д.
Сертификат – это инструмент клиники в конкурентной борьбе. Он помогает укреплять доверие потенциальных клиентов к ЛПУ и увеличивать спрос на оказываемый сервис.
Независимые эксперты укажут заявителю на ошибки и помогут исправить слабые места в работе медучреждения.
Подробнее о преимуществах сертификации можно прочитать на странице: https://eacaudit.ru/article/sertifikatsiya-uslug-v-oblasti-zdravoohraneniya.
Сертификация услуг здравоохранения в СДС
Инициативная оценка соответствия услуг в сфере здравоохранения организуется в системах добровольной сертификации (СДС), которые зарегистрированы Росстандартом. ЛПУ по своему усмотрению выбирает СДС, в которой будет проходить проверка. При этом клиника исходит из особенностей своей деятельности и поставленных бизнес-задач.
Заявитель вправе сертифицировать как все оказываемые услуги, так и отдельные виды сервиса, например:
-
проведение медосмотров;
-
организацию вакцинации;
-
мануальную терапию;
-
функциональную диагностику;
-
прочее.
Сертификат в СДС оформляется на срок до 3-х лет. Он дает преимущества в работе на российском рынке.
СДС Росздравнадзора по оценке качества медуслуг
В 2016 году была зарегистрирована СДС «Качество и безопасность медицинской деятельности», которая разработана центром мониторинга Росздравнадзора с учетом положений международных отраслевых стандартов. СДС зарегистрирована под уникальным номером РОСС RU.B1589.04ОЧНО, пройти оценку в рамках нее может любая клиника.
Система предполагает оценку деятельности ЛПУ по 11-ти направлениям:
-
Фармацевтическая безопасность.
-
Проверки качества и безопасность обращения медицинских изделий.
-
Минимизация рисков, связанных с оказанием хирургической помощи.
-
Организация ухода за больными.
-
Профилактика распространения инфекций в ЛПУ.
-
Оказание неотложной помощи.
-
Идентификация личности больных.
-
Методология передачи ответственности при транспортировке больного в другие медучреждения.
-
Минимизация рисков, связанных с использованием донорской крови.
-
Управление персоналом.
-
Соблюдение клинических рекомендаций при лечении.
Проверка предполагает изучение документации ЛПУ, тестирование персонала и пациентов, прямое наблюдение за проведением работ в сфере здравоохранения.
Сертификация предполагает оценку, которую проводят эксперты по всем 11-ти пунктам. Определяются как качественные, так и количественные показатели, по каждому из них ЛПУ присваивается определенное количество баллов. Заявитель получает сертификат, если количество набранных баллов не менее 80% от максимального значения.
В каком порядке проходит сертификация?
Чтобы пройти сертификационные процедуры, ЛПУ обращается в центр сертификации. От учреждения здравоохранения потребуется:
-
заполненное заявление;
-
сканы ИНН, ОГРН, устава;
-
карточка предприятия с банковскими реквизитами;
-
подробная письменная информация о направлениях деятельности;
-
документация на занимаемые помещения;
-
документы на используемое оборудование, инструменты, фармацевтические средства, расходники и т.д.;
-
документальные подтверждения квалификации медицинского персонала;
-
санитарно-эпидемиологические заключения на занимаемые помещения;
-
иное.
Порядок оценки соответствия услуг определен профильным государственным стандартом 54659-2011. Аккредитованный орган изучает заявку ЛПУ и предоставленную документацию, организует выезд экспертов-аудиторов в клинику с целью проверки ее деятельности. На основании акта оказания услуг принимается решение о выдаче сертификата. Документ предоставляется заявителю на бумажном бланке, а также регистрируется в электронном реестре СДС.
